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Solutions  解決方案與成功案例

GMP及ISO14644認證設備

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改進。

 

簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完備的質量管理和嚴格的檢測系統,確保產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

 

ISO14644,潔凈室國際標準,潔凈室性能測試規定的以下測試:

●  氣流速度和均勻性測試

●  高效過濾器裝置的檢漏測試

●  房間的塵埃粒子數測試

●  隔斷壓差

●  溫濕度均勻測試

●  噪音及振動測試

●  照度及均勻測試

●  自凈測試

●  電導率測試

●  粒子沉積測試

●  靜電測試


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